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奇可药业在线客服

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研发&MAH

CDMO&MAH

工艺开发
本公司开发的工艺可用于非临床、临床以及商业化生产使用的高级中间体和原料药。我们的工艺开发团队在制药工业中,对于合成工艺路线的开发与产业化有多年的从业经验。我们基于您的质量要求设计产品和服务,并力求超越您的期望。
我们的核心竞争力在于:
• 路线筛选:基于安全,质量和成本的要求来选择最佳路线。
• 工艺开发:高质量,低成本和稳定性强的工艺
• 杂质研究:根据ICH指南,进行杂质谱研究
• 工艺放大和技术转让:可稳定地生产公斤级到吨级产品
• 业内领先的不对称催化和酶催化技术
• 全面深入的分析服务
工艺放大和技术转让包括:可接受工艺参数范围的建立,关键工艺参数的确定,生产工艺和分析方法的验证。根据客户需求,我们的质量保证和注册团队可以为您的化学生产和控制申请提供数据和服务支持。

合作生产
我们的生产专家团队可提供广泛的技术和分析服务,以达到杰出的质量和收率。
我们提供多方面的生产服务,包括可达商业规模的非GMP/ISO的中间体生产,以及在GMP车间生产公斤级至商业规模的的原料药及中间体。
• 公斤到数十吨级的产能
• 可靠的质量体系和成功的批记录跟踪
• 为支持注册,可提供全面的化学生产与控制文档
• 严格的质量,职业健康和安全标准
• 与我们在开发和生产上进行业务合作,您可专注于更快速的开发产品,并简化供应链管理。

MAH服务
公司积极实施药品上市许可持有人制度,可接受MAH服务,竭诚欢迎各类公司与我司开展新药原料项目联合申报
• 可靠的生产质量体系和成功的批记录跟踪
• 完善的EHS体系
• 严格的知识产权制度和技术保密制度
• 可根据客户的需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售一条龙服务

 

联系方式

  • 销售一部:
    联系人:江婷婷
    电话:+86-025-84351604/13057662806
    QQ:在线联系
  • 销售二部
    联系人:李德健
    电话:+86-025-84352267/15150674956
    QQ:在线联系
  • 销售三部
    联系人:朱亚丽
    电话:+86-025-84351676/13809032362
    QQ:在线联系
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